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  • 药品生产 综合监管,源头监控,严格把关药品质量
  • 药品生产 综合监管,源头监控,严格把关药品质量
    “尽管我区只有3家药品生产企业,规模也不算大,但是只有确保每一家药厂的规范生产,百姓家中小药盒的安全才能有保证。”淮安区食品药品监督管理局局长陈爱军如是说。为此,淮安区食品药品监督管理局派出3名监督员入驻药品生产企业,按照“参与不干预、监督不包办”的工作模式,对企业的生产和质量管理进行全过程监督,并利用驻厂时机,组织企业相关人员培训学习,增强遵守法规的守法意识,督促企业严格按照新法规要求,依法生产,确保药品质量安全。同时,该局还加强对药品生产企业的日常检查,尤其是对缺陷项目整改结果的追踪检查和专题项目的检查,并根据检查结果建立企业信用档案,划分企业信用等级,加大失信惩戒力度。在药品监管信息化的过程中,3家药品生产企业的仓储条件,特别是有阴凉或冷藏保存的药品成品、原辅料及中间体的仓储、运输条件得到了明显改善。
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