欧洲拟启封药品数据秘密

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  　过去遭人诟病对药品数据过度保密的欧洲药品管理局正在打开数据封盖，准备允许独立研究人员获取各种药品的临床试验数据，让药品和制药商受到广泛监督。

　　一些全球制药业的批评者长期要求充分查看各种药品的试验数据。这种数据对于试图检验制药企业声明和揭露药品缺陷的科学家无疑是一块宝藏。

　　路透社15日报道，作为开放数据的一部分，欧洲药管局打算今年11月召开协商会，讨论如何让大量药品数据迅速、定期向外界调查人员公布。

　　路透社评论，这种增加透明度的措施令欧洲药管局走在美国食品和药物管理局的前面。

　　这对惯于保守商业秘密的制药业则是一种打击。药企以前没有被要求向独立研究人员或机构公布试验数据。不过，药企必须向欧洲药管局提交数据，才能获准在欧洲上市销售，因此对于药管局准备公布数据的做法几乎没有选择。

　　欧洲药管局并非一开始就认为应当公布数据。药管局原先立场是：药企付钱投入临床试验，因此获得的数据应为商业机密。欧洲监察专员裁定，这种机密与公众利益不符，令药管局立场动摇。

　　非营利组织“北欧科克伦中心”主管彼得·格兹多次挑战欧洲药管局，要求公布制药数据，最终成功上诉到欧洲监察专员。

　　对于欧洲药管局的改变，“这是非常好的消息，欧洲在开放和透明度方面，曾经在美国药管局的后面，现在欧洲领先了，”他说。

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