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 ·药品说明书仍然存在着诸多漏洞


药品说明书仍然存在着诸多漏洞

药品说明书仍然存在着诸多漏洞

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     从2006年起,我国开始正式实行施行《药品说明书和标签管理规定》,《规定》对药品说明书内容和形式都提出了要求,并明确指出药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布,然而直到现在,我国药品说明书仍然存在诸多漏洞。 


      医药行业研究员指出,目前我国药品说明书存在的漏洞主要体现在两个方面。首先,国内药品说明书用词模糊,专业术语较多。《药品说明书和标签管理规定》里指出药品说明书和标签的文字表述应当“科学、规范、准确”。但是一些药品说明书里的表述笼统、专业性强,这给患者合理用药带来不少困难。 

       研究总监表示,另一方面,我国药品说明书存在的漏洞还体现在不良反应这一项“尚不明确”。国内的药品生产企业为了提升业绩,减少患者的心理负担,对于药品的“不良反应”闭口不提。殊不知,“不良反应”是衡量一种药品是否成熟的标志之一,不良反应“尚不明确”直接反映了国内整个医药产业处于一个混乱的格局。

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