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 ·深圳药监局称将推动出台燕窝等贵细药材标准


深圳药监局称将推动出台燕窝等贵细药材标准

深圳药监局称将推动出台燕窝等贵细药材标准

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深圳市药监局回复九三学社深圳市委会提交提案时称拟出台贵细药材地方标准

关注中药管理

传统中医一向是医药不分家。在今年政协两会上,九三学社深圳市委会提交提案表示,中药饮片的品质和分类亟待规范管理。记者昨日获悉,深圳市药监局回复提案时表示,将推动制定地方性相关标准,出台贵细药材地方标准,对于市场上常见的如冬虫夏草、燕窝等,在标准制定上进一步划分档次,并在此基础上扩大到贵细药材以外的中药材品种,实现中药材分级。

委员建议:

制定中药饮片检测办法

九三学社深圳市委会认为,目前中药饮片市场主要存在的问题包括,饮片生产集中度低,药材生产完全依靠药农及相关生产单位,对于药材品质的过程控制不到位,而大量使用农药、化肥,加上工业污染的加剧,原药材中有机氯、有机磷等有害物质残留及重金属严重超标,使部分药材不仅药效降低,而且还会对人体产生一定的毒害。由于近来“养生热”渐行,中药材也大受欢迎,且逐年上涨。而受利益趋势,不少药材供应者未到收获期或最佳收获期即采收。而此外,政协委员们在提案中也表示,中药饮片炮制过程缺乏统一的工艺规范,没有对炮制用的辅料的质量要求,缺乏内在质量控制标准和检测要求,饮片质量难以保证。

调查:

农贸市场卖中药无须许可证

记者了解到,在市场上,中药饮片鱼龙混杂,尤其是乡集市贸易市场出售中药材、零售滋补保健类中药材不需办理《药品经营许可证》,缺乏监管,问题也较容易出现。而近日,深圳市药监局直属分局近日根据群众投诉,查处了罗湖一家未取得《药品经营许可证》销售中药饮片的超市,该超市里设置一滋补药材专区,货架上陈列着一包包薏苡仁、枸杞子等滋补保健类中药材,还有标有功能主治的西洋参等中药饮片。而该超市负责人竟不知销售中药饮片原来也需要办理《药品经营许可证》。

委员调查表示,“农贸市场和药房买到的沙参的药性和品质有差异。这造成了很多时候,低品质药材以次充好,攫取不法利润,无法可依的局面;同时也严重影响了优质药材的生存空间。”而这中药饮片出现的种种问题也导致患者经常无法正确区分药材,更直接影响到中医师的辨证治疗,也无法正确掌握剂量,处方困难。深圳主要依赖外地中药材输入。九三学社深圳市委会为此建议,尽快制定出台中药饮片的质量检测标准和办法,以及加工炮制过程的控制管理办法,“完善中药饮片药性及质量分类标准和管理,并加强中药市场监督。”

政府回复:

推动出台冬虫夏草等贵细药材标准

深圳市药监局回复此提案时表示,去年,深圳药监局办结药品类案件232件,药品类案件当中涉及中药饮片的14件,占全部处罚案件的5.1%。涉及不合格中药饮片的品种包括葛根、大青叶、蒲黄、茯苓、川贝母、金银花、菟丝子、丹参、谷芽等。

该局表示,目前,我国中药饮片在管理上区分为药食同源目录、可用于保健食品以及保健食品禁用三个类别,除此之外,对于《中国药典》所收载的613种中药材及饮片并未作进一步分类,因此对中药饮片进一步分类分级是很难在短时间内实现。深圳市药监局表示,由于药品标准制定权主要在国家、部分在省,将在相关会议场合呼吁,以最终实现中药材中药饮片分级管理目标。推动地区性民间习用药材管理规定出台,对于市民饮食中常用到药食同源目录以外中药材及中药饮片,例如石斛、虫草花等,通过立法对其进行管理,提高药品质量。

同时,将推动出台贵细药材地方标准,对于市场上常见的如冬虫夏草、西洋参、鹿茸、燕窝等贵细药材,出台严于国家标准的省地方标准,在标准制定上按照有效成分、杂质含量因素进一步划分档次,并在此基础上扩大到贵细药材以外的中药材品种,最终实现中药材分级。

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