未入监管网药品不得采购

   未入监管网药品不得采购

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   昨天记者从市卫生局了解到，为实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，本市出台《天津市基层医疗卫生机构基本药物采购实施办法》，规范基本药物采购机制。要求基本药物公开招标采购必须采用“双信封”的招标制度，不得采购未入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供应的基本药物。同时建立基本药物采购信息公开和市场清退制度，凡卫生行政部门公布的违法违规企业及其法人代表，在2年内不得参与本市任何药品的招标采购。

　　未入药品电子监管网的企业药品不予采购

　　根据基层用药的实际需求，本市确定了基本药物采购的具体剂型、规格、包装和质量要求，明确采购数量。在剂型和规格上，要求每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，并兼顾成人和儿童用药需要。

　　在药品价格上，市卫生、价格等相关部门将对基本药物近3年市场实际购销价格进行全面调查，市场实际购销价格作为基本药物采购的重要依据，原则上集中采购价格不得高于市场实际购销价格。

　　在质量环节上，《办法》要求供货企业要对药品的质量和供应一并负责。本市不得采购未入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供应的基本药物。对于本市增补品种，也将按照国家基本药物电子监管要求实施。

　　在采购数量上，本市实行基本药物带量采购。暂无法确定采购数量的，采取单一货源承诺的方式进行采购，每种基本药物只选择一家企业采购，对于一家企业无法满足供应的，将全市划分成不同的供货区域进行采购。

　　公开招标采用“双信封”模式

　　此外，基本药物公开招标采购将采用“双信封”或者综合评分法的招标制度。“双信封”是指在编制标书时分别编制经济技术标书和商务标书，企业须同时投两份标书。本市将通过对经济技术标书中的企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉，以及GMP（GSP）资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审，保证基本药物质量。经济技术标书评审中，客观分值不少于三分之二。

　　只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审，商务标书评审实行网上远程开标，由价格最低者中标。商务标书中的投标报价应包含配送费用。采用综合评分法的，根据基本药物质量和价格等要素设计评分指标体系，对投标企业进行综合评分。

　　被公布违法违规企业2年内不得参与本市药品采购

　　《办法》还将建立基本药物采购信息公开制度。在采购结束3个工作日内，市卫生局将向社会公布基层医疗卫生机构基本药物采购价格、采购数量和中标企业，并接受社会监督。通过基本药物集中采购确定的供货企业应将拟供货的药品样品送市食品药品监管部门备案后方可供货。

　　此外，如果药品生产经营企业在采购过程中有提供虚假证明文件，蓄意抬高价格或者恶意压低价格，中标后拒不签订合同，供应质量不达标药品，未按合同规定及时配送供货，向采购机构、基层医疗卫生机构和个人进行贿赂或者变相贿赂等行为之一的，将被视为违规。一次违规将予以严厉警告，并责令限期纠正或整改；逾期不改或二次违规的，由市卫生局将违法违规企业和法人代表名单及违法违规情况向社会公布。凡本市和其他省（区、市）卫生行政部门公布的违法违规企业及其法人代表在2年内不得参与本市任何药品的招标采购。

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